Опис
Дотинурад је високо селективни инхибитор транспортера урата 1 (URAT1) који су развили Fuji Pharmaceutical и Eisai у сарадњи са Јапаном. Углавном се користи за лечење хиперурикемије и гихта, а посебно је погодан за особе са бубрежном инсуфицијенцијом или оне које не подносе традиционалне лекове.
I. Основне информације о леку
- уобичајено имеДотинурад; Дотинурад; Дотинуридин; Дотинурид
- Назив производа：ユリス (Фуји пиво)
- Дозни обликОралне таблете
- ИндикацијеЛек за лечење хиперурикемије, лек који блокира транспортере мокраћне киселине, користи се за гихт (DS:H01532).
- 成分:
- Формула састава: C₁₄H₉Cl₂NO₄S
- Молекуларна тежина: 358.20
- 性状：/
II. Употреба и дозирање
За одрасле: Уобичајена доза је 0.5 мг дневно, након чега следи постепено повећање дозе по потреби, уз праћење нивоа мокраћне киселине у серуму. Доза одржавања је обично 2 мг дневно, која се може прилагодити у складу са стањем пацијента, али максимална доза треба да буде 4 мг дневно.
III. Табуи
Овај производ је контраиндикован код пацијената са познатом преосетљивошћу на било који од његових састојака.
Овај лек се не препоручује пацијентима са хиперурикемијом због прекомерне производње мокраћне киселине.
Труднице и дојиље треба да користе са опрезом.
IV. Мере предострожности
Посебне популације: Могу га користити пацијенти са благом до умереном бубрежном инсуфицијенцијом; пацијенти са тешким оштећењем бубрега треба да користе лек са опрезом и да прилагоде дозу према упутству лекара.
Упутство за употребу лека: Пијте пуно воде како бисте подстакли излучивање мокраћне киселине. Препоручује се праћење нивоа мокраћне киселине у крви и индикатора функције бубрега.
Чување лека: Избегавати високе температуре и влажност, чувати на хладном и сувом месту.
V. Нежељене реакције
Чести (инциденца ≥1%): абнормална функција јетре (повишени AST, ALT), мучнина, дијареја
Повремено се могу јавити осип на кожи, свраб и едем.
Ретко: Тешко оштећење јетре, анафилактички шок (захтева прекид узимања лека и хитну помоћ).
VI. Интеракције лекова
Када се користи у комбинацији са другим лековима за снижавање мокраћне киселине (као што су бензбромарон и фебуксостат), промене нивоа мокраћне киселине треба пажљиво пратити.
Приликом истовремене употребе нефротоксичних лекова (као што су НСАИЛ), треба пажљиво пратити функцију бубрега.
Истовремена употреба са диуретицима може смањити ефикасност овог лека.
VII. Фармаколошки ефекти
Механизам деловањаСмањује реапсорпцију мокраћне киселине и снижава ниво мокраћне киселине у крви инхибирањем транспортера мокраћне киселине SLC22A12 (URAT1).
VIII. Фармакокинетика
Апсорпција: Брзо се апсорбује након оралне примене, достижући врхунац апсорпције за приближно 1 сат.
Дистрибуција: Висока стопа везивања за протеине плазме (>98%)
Метаболизам: Првенствено се метаболише у јетри.
Излучивање: Првенствено путем жучи, са излучивањем кроз бубреге.
Полуживот: Приближно 10 сати, што подржава дозирање једном дневно.
IX. Клиничка истраживања
У клиничком испитивању фазе III у Јапану, Дотинурад 1 мг/дан током 12 недеља значајно је смањио ниво мокраћне киселине у серуму, надмашивши плацебо групу.
У поређењу са бензбромароном, има упоредиву ефикасност у контроли мокраћне киселине, али са мањом хепатотоксичношћу.
Ефикасност је остала добра, а лечење је било добро подношљиво код пацијената са благом до умереном бубрежном инсуфицијенцијом.
10. Спецификације паковања
0.5 мг 100 таблета.
1 мг 100 таблета.
2 мг 100 таблета.
XI. Информације о производњи
生产企业Фуџи Супа Ко., Лтд.
