Циклоспорин капи за очи 0.1% 0.4 мл 30 ハヒロックミニ капи за очи 0.1% Папилоцк Мини Симптоми сувог ока

Опис

Папилок Мини Циклоспорин капи за очи 0.1% садрже циклоспорин, имуносупресивни офталмолошки лек. Ублажава симптоме попут сувог ока и осећаја страног тела изазваног кератокоњунктивитисом сиком (синдромом сувог ока) сузбијањем абнормалних имуних одговора ока и смањењем упале. Погодан је за пацијенте који не реагују добро на друге третмане.

I. Основне информације о леку

1. уобичајено имеЦиклоспорин
2. Енглеско имеЦиклоспорин
3. Назив производаПАПИЛОК Мини офталмолошки раствор 0.1%
4. Дозни обликСтерилне водене капи за очи
5. ИндикацијеПролећни катар (користи се када су антихистаминици неефикасни) је погодан за случајеве гигантске папиларне хиперплазије палпебралне коњунктиве где су антихистаминици неефикасни.
6. 成分:
   • Активни састојци: 1 мЛ садржи 1 мг シクロスホリン.
   • Адитиви: етилен гликол, полиоксиетилен 40 стеарат, натријум хлорид, натријум дихидроген фосфат хидрат, натријум едетат хидрат, хидроксипропил метилцелулоза, регулатор pH вредности.
7. 性状:
   • Изглед: Безбојна, бистра течност.
   • pH: 6.5~7.5.
   • Однос осмотског притиска: 1.0~1.1.

II. Употреба и дозирање

III. Табуи

1. Пацијенти са историјом алергије на било који састојак овог производа.
2. Пацијенти са очним инфекцијама (које могу проузроковати погоршање или погоршање инфекције).

IV. Мере предострожности

1. Посебне популације:
   • Труднице: Користити само када користи од лечења јасно надмашују ризике. Студије на животињама (орално код пацова) показале су тератогене ефекте, дистоцију и ризик од перинаталног морталитета, а показано је да пролази кроз плаценту код људи (орално).
   • Дојиље: Треба проценити користи од лечења и нутритивне користи мајчиног млека како би се одлучило да ли треба наставити са дојењем (доказано је да орална примена лекова може продрети у мајчино млеко).
   • Деца: Нису спроведене клиничке студије на одојчадима са малом порођајном тежином, новорођенчадима, одојчадима и малој деци; када се лек примењује орално, инциденца хирзутизма код деце (10-18%) је већа него код одраслих (2-6%).
   • Старије особе: Због уобичајеног пада физиолошких функција, потребан је опрез приликом употребе овог производа.
2. Упутство за лекове:
   • Овај лек треба користити под надзором лекара стручног за лечење пролећног катара.
   • Овај лек може изазвати или погоршати инфекције, а његова употреба у комбинацији са другим имуносупресорима повећава овај ризик, што захтева пажљиво праћење.
   • Приликом укапавања капи за очи, обратите пажњу на следеће: Баците прве 1-2 капи (да бисте спречили фрагменте бочице); избегавајте контакт између врха бочице и ока; након укапавања капи, затворите очи и притисните сузну кесицу 1-5 минута; одмах обришите сваки контакт са кожом; оставите најмање 5 минута између примена и користите са другим капима за очи; користите након отварања и баците преосталу течност; чувати заштићено од светлости.
3. Конзервација лекова:
   • Неотворено: Чувати на собној температури. Рок трајања: 3 године.
   • Након отварања алуминијумско-пластичне амбалаже: ставите је у светлоотпорну кесу за дозирање и употребите у року од 6 месеци ако се чува на собној температури; ако се чува на 2~8℃, употребите у року од 1 године.
   • Не користити ако је раствор замућен.

V. Нежељене реакције

1. Алергијска реакцијаМоже се јавити свраб очију (учесталост непозната).
2. Друге реакције:
   • Очни (1-5% незадовољних): иритација ока, ерозија рожњаче, чир рожњаче (укључујући дефекте рожњачног епитела, кератитис, итд.).
   • Очни симптоми (1% незадовољних): суве очи, едем рожњаче, запаљење предње коморе, сузење, блефаритис, бол у очима, загушење коњунктиве итд.
   • Инфективне болести (1% незадовољавајућих): херпетични кератитис, јечмица, бактеријски коњунктивитис, бактеријски улкус рожњаче итд.
   • Остало (1% незадовољних): Повишен ALT, повишен LDH, повишен BUN, повишен CK, позитивни кетони у урину, повишен Mg, итд.

VI. Интеракције лекова

VII. Фармаколошки ефекти

1. Механизам деловањаСилоспорин се везује за циклин у Т ћелијама, инхибирајући дефосфорилацију транскрипционог фактора NFAT и смањујући производњу цитокина као што је IL-2.
2. Остале функције:
   • Инхибира производњу цитокина као што су IL-2, IL-4, IL-5 и IFN-γ од стране мононуклеарних глобулина периферне крви.
   • Има инхибиторни ефекат на експериментални алергијски коњунктивитис и може смањити ослобађање хистамина и инфилтрацију неутрофила у ткиву коњунктиве.

VIII. Фармакокинетика

1. апсорбоватиНакон капи за очи, концентрација у крви је испод доње границе квантификације (25 нг/мл) и углавном се дистрибуира у спољашњим очним ткивима као што су рожњача и коњунктива, са мањом миграцијом у унутрашња очна ткива (очна водица, сочиво итд.).
2. излучивањеУ року од 96 сати након једне капи за очи, 92.1% се излучило фецесом, а 3.1% урином.

IX. Клиничка истраживања

10. Спецификације паковања

XI. Информације о производњи

生产企业Сантен сок компанија, д.о.о.