Капсуле витамина Б12 500μг 100 капсула Хикобал капсуле Еисаи Хикобал Аденозилкобаламин Метилкобаламин

Опис

Капсуле витамина Б12 су орални суплемент са витамином Б12 као главним састојком. То је витамин растворљив у води који учествује у кључним физиолошким процесима као што су хематопоеза и одржавање нервних функција.

I. Основне информације о леку

1. уобичајено имеКапсуле витамина Б12
2. Енглеско имеКобамамид
3. Назив производаХикобал® капсуле; Хикобал 500μг
4. Дозни обликТврда капсула (HB.50)
5. Индикације:
   • Превенција и лечење недостатка витамина Б12
   • Потреба за витамином Б12 се повећава, а суплементација је неопходна када је унос исхраном недовољан (нпр. код болести које доводе до мршављења, хипертиреозе, трудница и дојиља).
   • Мегалобластна анемија
   • Широко сегментирана цефалоподијаза
   • Неуролошки поремећаји повезани са пернициозном анемијом
   • Синдром малапсорпције (као што је синдром клијања)
   • Претпоставља се да су следећа стања повезана са недостатком витамина Б12 или метаболичким поремећајима: анемија повезана са исхраном и трудноћом, анемија након гастректомије, анемија повезана са поремећајима јетре, леукопенија изазвана зрачењем, неуралгија, периферни неуритис, парализа периферних нерава, бол у мишићима, артралгија и поремећаји централног нервног система (мијелитис, дегенеративне болести итд.).
6. 成分:
   • Активни састојак: 500μг метилкобаламина по капсули
   • Адитиви: жута бр. 5, кристална целулоза, цијан бр. 1, црвена бр. 3, セラチン, トウモロコシテンフン, ラウリルナリユナсулфат
7. 性状:
   • Капсула: горња половина црвена, доња половина наранџаста, укупна дужина 14.5 мм, тежина 170 мг, величина 4
   • Садржај: Благо црвенкасти прах
   • Активни састојак, метилкобаламин, је тамноцрвени кристал или кристални/аморфни прах који се лако раствара у води, изузетно тешко раствара у етанолу (95%) и готово је нерастворљив у ацетону, диетил етру или хлороформу. Веома је хигроскопан и лако се разлаже при излагању светлости.

II. Употреба и дозирање

III. Табуи

IV. Мере предострожности

1. Посебне популацијеНису спроведена клиничка испитивања која укључују децу или друге малолетнике.
2. Упутство за лекове:
   • Ако и даље нема ефекта након отприлике месец дана употребе, производ не треба користити слепо.
   • Када се користи за мегалобластичну анемију, цефаломијелитис, пернициозну анемију са пратећим неуролошким поремећајима, синдром малапсорпције (као што је спирохета) и анемију након гастректомије, орална апсорпција је слаба, па се препоручује ињекција осим ако није апсолутно неопходна.
   • Приликом испоруке лекова у ПТП паковању, пацијентима треба упутити да уклоне ПТП подлогу пре узимања лека како би се избегло случајно гутање ПТП подлоге, што би могло проузроковати да оштри део пробије слузокожу једњака и чак доведе до озбиљних компликација као што су перфорација и медијастинитис.
3. Конзервација лекова:
   • Чувати на собној температури.
   • Након отварања, садржај треба чувати даље од светлости како би се спречило смањење садржаја.

V. Нежељене реакције

1. Алергијска реакцијаМогу се јавити алергијски симптоми као што је осип.
2. Реакција дигестивног системаНије поменут релевантан садржај.

VI. Интеракције лекова

VII. Фармаколошки ефекти

1. Модулирање функције биомембранеНије поменут релевантан садржај.
2. Побољшајте метаболичке абнормалностиНије поменут релевантан садржај.
3. Регулишите липиде у крвиНије поменут релевантан садржај.
4. Заштитите крвне судовеНије поменут релевантан садржај.
5. остало:
   • Механизам деловања: Делује на нервно ткиво и хематопоетско ткиво, подстичући синтезу нуклеинских киселина и синтезу протеина, чиме се подстиче пролиферација еритроцита и поправка нервног ткива.
   • Подстиче регенерацију нерава: У моделу експерименталног поремећаја ишијадичког нерва код пацова, подстиче акумулацију РНК у нервним ћелијама, а електрофизиолошке студије су показале да може подстаћи регенерацију нерава.
   • Промовисање синтезе хемоглобина и побољшање хематолошке анемије: Метилкобаламин, као коензим метилмалонил изомеразе, учествује у конверзији метилмалонил-КоА у сукцинил-КоА, чиме учествује у раним фазама синтезе хемоглобина. Сукцинил-КоА затим постаје δ-аминолевулинска киселина, служећи као почетни материјал за синтезу хемоглобина. Додавање метилкобаламина митохондријалној фракцији ћелија коштане сржи пацијената са пернициозном анемијом појачава синтезу δ-аминолевулинске киселине.

VIII. Фармакокинетика

1. апсорбоватиПет здравих одраслих мушкараца је укључено у истраживање и орално су им даване три таблете овог лека (1500 μг метилкобаламина) дневно током 12 недеља. Промена нивоа укупног Б12 у серуму мерена је четири недеље након прекида узимања лека. Резултати су показали да су након 12 недеља континуиране примене, нивои укупног Б12 у серуму били приближно 2.3 пута већи него пре примене и остали су приближно 1.8 пута већи четири недеље након прекида.
2. излучивањеНије поменут релевантан садржај.

IX. Клиничка истраживања

• Када се овај лек узима орално код пацијената са анемијом повезаном са дисфункцијом јетре, број црвених крвних зрнаца се повећава, а анемија се побољшава почев од друге недеље.
• За пацијенте са анемијом током трудноће, узимање овог лека орално истовремено са суплементима гвожђа повећаће ниво хемоглобина.
• Овај лек се такође користи за разне болести за које се претпоставља да су повезане са недостатком витамина Б12 или метаболичким поремећајима.

10. Спецификације паковања

XI. Информације о производњи

生产企业Естер Ко., Лтд.