Лаксоберон натријум пикосулфат орални раствор 0.75% 10 мл x 10 бочица Лаксоберон орални раствор 0.75% Такеда вода за затвор Припрема бисакодил натријум хидрата

Орални раствор натријум пикосулфата се обично користи за различите врсте затвора, помоћ при постоперативном пражњењу црева и за подстицање дефекације након ињекције контрастних средстава (баријум сулфат).

I. Основне информације о леку

1. уобичајено имеПрипрема бисакодил натријум хидрата (Припрема бисакодил натријум хидрата)
2. Енглеско имеПрипрема натријум пикосулфат хидрата; раствор Лаксоберона 0.75%
3. Назив производаЛаксоберон интерни раствор 0.75% (Лаксоберон интерни раствор 0.75%)
4. Дозни обликТечност (капљице)
5. Индикације
   • Разне врсте констипације
   • Постоперативна помоћ при пражњењу црева
   • Побољшање пражњења црева након примене контрастног средства (баријум сулфата)
   • Преоперативно уклањање цревног садржаја
   • Уклањање цревног садржаја током претпроцедурних процедура за преглед дебелог црева (рендген, ендоскопија)
6. 成分
   • активни састојциБисакодил натријум хидрат (јапански бисакодил натријум хидрат), садржај: 7.5 мг/мл
   • адитиваМетил парахидроксибензоат (хидроксибензоева киселина), натријум хидроксид (хидро-кисела киселина), Д-сорбитол (Д-сорбитол), хлороводонична киселина (хлороводонична киселина)
7. 性状
   • Боја и својства: Безбојна до благо жута бистра течност, благо вискозна, без мириса и слатког укуса.
   • pH вредност: 5.0~7.5
   • Физичко-хемијска својства активног састојка: Натријум бисакодил хидрат је бели кристални прах, без мириса и укуса; изузетно је растворљив у води, слабо растворљив у метанолу, слабо растворљив у етанолу (99.5%) и готово нерастворљив у диетил етру; постепено мења боју при излагању светлости. Његово хемијско име је динатријум 4,4'-(пиридин-2-илметилен)бис(фенил сулфат) монохидрат, са молекулском формулом [недостају информације].C18H13NNa2O8S2⋅H2OМолекуларна тежина је 499.42.

II. Употреба и дозирање

(а) Разне врсте затвора

• одрасла особаОбично се узима 10-15 капи (0.67-1.0 мл) орално једном дневно.
• 小儿Примењивати орално једном дневно, у складу са узрастом. Специфична доза је приказана у табели испод и може се прилагодити на основу узраста и симптома.
  | Узраст | Капи (мл) |
  | —- | —- |
  |Испод 6 месеци| 2 (0.13)|
  |7~12 месеци| 3 (0.20)|
  |Узраст 1-3| 6 (0.40)|
  |Узраст 4-6| 7 (0.46)|
  |Узраст 7-15| 10 (0.67)|

(ii) Постоперативна помоћ при пражњењу црева

• одрасла особаОбично једном дневно, 10-15 капи (0.67-1.0 мл) орално, доза се може прилагодити према узрасту и симптомима.

(iii) Подстицање дефекације након примене контрастног средства (баријум сулфат)

• одрасла особаУобичајена орална доза је 6-15 капи (0.40-1.0 мл), која се може прилагодити у складу са узрастом и симптомима.

(iv) Искључивање цревног садржаја пре операције

• одрасла особаУобичајена орална доза је 14 капи (0.93 мл), која се може прилагодити у складу са узрастом и симптомима.

(v) Уклањање цревног садржаја током претпроцедурних процедура за преглед дебелог црева (рендген, ендоскопија)

• одрасла особаОбично се узима 20 мл орално 10-15 сати пре заказаног времена прегледа. Доза се може повећати или смањити у зависности од старости и симптома.

(vi) Упутство за употребу количинских посуда за капање

III. Табуи

1. Пацијенти за које се сумња да имају акутни бол у стомаку: Повећана цревна покретљивост може погоршати симптоме.
2. Пацијенти са историјом алергије на било који састојак овог лека
3. Код пацијената са цревном опструкцијом или сумњом на опструкцију (ограничено само на уклањање цревног садржаја током претпроцедурних процедура за преглед дебелог црева (рендген, ендоскопија)): Повећана цревна покретљивост може погоршати симптоме изазване опструкцијом и чак довести до перфорације црева.

IV. Мере предострожности

(а) Посебне популације

1. Труднице или жене које би могле бити труднеДозирање треба примењивати само када користи од лечења превазилазе ризике.
2. старијиПошто физиолошке функције обично опадају, потребно је обратити пажњу на смањење дозе итд.
3. Пацијенти са коморбидитетима или претходном медицинском историјом(Само када се цревни садржај уклања током претходних процедура за преглед дебелог црева (рендген, ендоскопија))
   • Пацијенти са цревном стенозом и тешким затвором: Повећана цревна покретљивост може довести до исхемијског ентеритиса или цревне опструкције, а цревна опструкција може чак довести до перфорације црева.
   • Пацијенти са дивертикулозом: Повећана цревна покретљивост може погоршати стање.

(II) Упутства за лекове

1. Клистир се може користити ако је потребно за уклањање цревног садржаја пре операције.
2. Приликом уклањања цревног садржаја током претпроцедурних процедура за преглед дебелог црева (рендген, ендоскопија)
   • Неопходно је потврдити пацијентове дневне навике пражњења црева и осигурати да постоји нормална столица један дан пре или пре примене овог лека.
   • Ако се након примене овог лека јаве болови у стомаку или друге абнормалности, треба обавити преглед стомака или снимање (као што су рендген, ултразвук или ЦТ скенирање) и предузети одговарајуће мере.
   • Ако пацијенти узимају лекове код куће, могу имати потешкоћа са управљањем нежељеним ефектима, па их треба саветовати да избегавају самостално узимање лекова.
   • Пацијенти треба да пију доста воде.
3. Овај лек је намењен за оралну примену и не сме се користити као офталмолошки лек (капи за очи).

(III) Конзервација лекова

• Начин складиштења: Чувати на собној температури
• Рок важења: 3 године

V. Нежељене реакције

(а) Алергијска реакција

• Кожа: Може доћи до копривњаче, осипа итд. (учесталост непозната).

(ii) Реакције дигестивног система

• 0.1%~5% Симптоми нису присутни: бол у стомаку, мучнина, повраћање, борборигмус, надимање, дијареја итд.
• Непозната учесталост: нелагодност у стомаку

(iii) Остале нежељене реакције

1. Јетра: Може доћи до повишених нивоа АСТ и АЛТ (учесталост непозната).
2. Симптоми нервног система: Може доћи до вртоглавице и пролазног губитка свести (учесталост непозната). Напомена: Када се користи као претходни третман за преглед дебелог црева, може бити праћен дефекацијом или болом у стомаку који покреће вазовагални рефлекс, што доводи до горе наведених симптома.
3. Озбиљне нежељене реакције (ограничене на уклањање цревног садржаја током претходних процедура за преглед дебелог црева (рендген, ендоскопија))
   • Цревна опструкција и перфорација (учесталост непозната): Пацијенти са цревном стенозом могу имати цревну опструкцију, што може довести до цревне перфорације. Неопходно је пажљиво праћење и одмах предузети одговарајуће мере ако се појаве абнормалности попут болова у стомаку.
   • Исхемијски ентеритис (учесталост непозната): захтева пажљиво праћење и брзо лечење уколико се појаве абнормалности.

VI. Интеракције лекова

VII. Фармаколошки ефекти

(I) Механизам деловања (повезан са побољшањем метаболичких абнормалности и регулисањем цревне функције)

1. Подстиче цревну перисталтику
2. Спречити апсорпцију воде

VIII. Фармакокинетика

(а) Апсорпција

(II) Дистрибуција

(III) Метаболизам

(iv) Излучивање

• Већина бисфенол А тела насталих хидролизом у дебелом цреву излучује се директно фецесом.
• Делимично апсорбовани бисфенол А (БПА) се коњугује са глукуронидом у јетри и излучује се или урином или се поново излучује у дуоденум са жучом и излучује фецесом.
• Орална примена код пацова14C– Примењен је бисакодил натријум хидрат 5 мг/кг, а мерено је његово излучивање урином и фецесом током 72 сата. Резултати су показали да су скоро све радиоактивне супстанце излучене из организма у року од 48 сати након примене; у року од 72 сата, 21% примењене дозе је излучено урином, а 72% фецесом.

IX. Клиничка истраживања

(I) Домаћа клиничка испитивања

10. Спецификације паковања

XI. Информације о производњи

1. 生产企业
   • Произвођач и дистрибутер: Teijin Fama Co., Ltd. (
2. 企业地址：Не. 2-1, 3-цхоме, Касумигасеки, Чијода-ку, Токио